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厦大研制首个国产宫颈癌疫苗,已获准开展临床试验

发表时间:2018-11-18 10:42

近日,厦(sha)门(men)大(da)学(xue)传来喜讯,由厦(sha)大(da)研制的(de)首(shou)个国(guo)产九(jiu)价宫(gong)颈癌(ai)疫苗(miao)获准(zhun)开展临(lin)床试验(yan)。11月13日,国(guo)家食品药品监督管理总局官网也(ye)发表(biao)公告(gao),我国(guo)首(shou)个国(guo)产九(jiu)价宫(gong)颈癌(ai)疫苗(miao)的(de)临(lin)床试验(yan)申请已通(tong)过审评(ping)。

可预防约(yue)90%的宫(gong)颈癌

“九价宫颈癌疫(yi)(yi)苗(miao)”是(shi)业(ye)内的(de)专业(ye)名称,通俗的(de)叫法是(shi)第二代宫颈癌疫(yi)(yi)苗(miao)。据(ju)了解,目前获(huo)准在国(guo)内上(shang)市的(de)宫颈癌疫(yi)(yi)苗(miao)都是(shi)第一代(即二价疫(yi)(yi)苗(miao)),由美国(guo)和英国(guo)研制生产。



第(di)一代(dai)和第(di)二(er)代(dai)疫苗的(de)差别在(zai)于:第(di)一代(dai)疫苗可(ke)预防约(yue)(yue)(yue)70%的(de)宫颈癌,主要预防人乳(ru)头状瘤病毒(du)16型(xing)和18型(xing)两个高(gao)危(wei)型(xing)别;而第(di)二(er)代(dai)疫苗则另(ling)外增加了5个HPV高(gao)危(wei)型(xing)别和2个可(ke)引起(qi)尖锐(rui)(rui)湿(shi)疣(you)的(de)HPV低(di)危(wei)型(xing)别,可(ke)预防约(yue)(yue)(yue)90%的(de)宫颈癌以及约(yue)(yue)(yue)90%的(de)尖锐(rui)(rui)湿(shi)疣(you),并(bing)且(qie)男女皆可(ke)注射受益。男性接种后(hou),除了可(ke)预防肛门(men)癌等癌症外,性传(chuan)播(bo)疾(ji)病尖锐(rui)(rui)湿(shi)疣(you)的(de)发病率也可(ke)能下降,传(chuan)染(ran)给性伴侣的(de)风(feng)险也会(hui)下降。


宫颈(jing)(jing)癌(ai)是全球女性癌(ai)症第二(er)大杀手,几乎所(suo)有宫颈(jing)(jing)癌(ai)均由人(ren)类乳头瘤病毒(HPV)感(gan)染(ran)所(suo)致(zhi)。除宫颈(jing)(jing)癌(ai)外(wai),HPV的感(gan)染(ran)还与多种外(wai)生殖器癌(ai)症或(huo)皮肤疾病有关。据(ju)统(tong)计,我(wo)国每年有13万新发(fa)宫颈(jing)(jing)癌(ai)病例(li),约2万-3万妇女死于宫颈(jing)(jing)癌(ai)。


在以(yi)往,中国内地对付(fu)宫颈癌主要依赖于(yu)早(zao)发(fa)现早(zao)治疗,难以(yi)从源头(tou)遏制这个女(nv)性杀手(shou)。即使今(jin)年刚在国内上市了一种(zhong)外(wai)国制药(yao)公司的二价(jia)苗(miao)(miao),虽然对没有经济能(neng)力(li)到境外(wai)接种(zhong)HPV疫苗(miao)(miao)的女(nv)性是利好,但(dan)二价(jia)苗(miao)(miao)只能(neng)防住HPV16和18两(liang)个危(wei)险(xian)程度最高的“主犯”,对其他(ta)类(lei)型的HPV病毒“从犯”同样束(shu)手(shou)无策。



最早有望于(yu)2022年上市


据悉,这个(ge)厦大(da)研制的二代宫(gong)颈癌疫苗是全球第二个(ge)获(huo)准(zhun)开展临(lin)床(chuang)试验的二代宫(gong)颈癌疫苗。第一个(ge)由美国(guo)(guo)默沙东公司生产,于2015年在国(guo)(guo)外上市,并未获(huo)准(zhun)在国(guo)(guo)内上市。


据厦大方面介绍,该疫苗由厦大国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制,将在厦门海沧生产。


根据(ju)以(yi)往经验(yan)(yan),临床(chuang)试验(yan)(yan)一般要历时(shi)(shi)四至(zhi)五年时(shi)(shi)间,也就是说,厦门制造的国产(chan)二代宫(gong)颈癌疫苗(miao)最早有望于2022年上市。假(jia)如能顺利实验(yan)(yan)成功,那么厦门大学的这一贡献,将给百姓尤(you)其是女性带(dai)来新的福音,至(zhi)少在费(fei)用、疫苗(miao)普及和健康上给人(ren)民(min)带(dai)来实惠(hui)。



希(xi)望在(zai)不久(jiu)的将来,能在(zai)各大社区(qu)接种(zhong)到这种(zhong)“厦门造”疫苗,把疫苗的普及(ji)率升高(gao),宫(gong)颈癌这种(zhong)被扼住咽喉的疾病(bing),势必淡出历(li)史舞台。


图文综合来(lai)源:厦(sha)门新闻、海峡(xia)导报以及(ji)网络(luo)


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